انتشار کتاب الزامات GLP عملیات خوب آزمایشگاهی

کتاب GLP یا عملیات خوب آزمایشگاهی، به منظور آشنایی با ضوابط، الزامات و قوانین GLP ایران و کشور های پیشرفته از جمله سازمان غذا و دارو آمریکا منتشر شده است. این کتاب که توسط مجید مسگرطهرانی ترجمه و گرداوری شده است و انتشارات زیست فناوری ایران نسبت به اخذ مجوز از وزارت ارشاد و چاپ آن اقدام نموده است.

کتاب ارزشمند GLP مجموعه دستورالعمل لازم جهت انجام فعالیت های آزمایشگاه غیربالینی و تحقیقاتی و همچنین فرایندهای مطالعاتی که منجر به تولید یک محصول در حوزه سلامت می شود است، رعایت پروتکل ها و استانداردهایی که از نظر کیفیت، منافع سلامت مصرف کنندگان را تضمین می کند.

لازمه انجام فعالیت های آزمایشگاه غیربالینی و تحقیقاتی و همچنین فرایندهای مطالعاتی که منجر به تولید یک محصول در حوزه سلامت می شود، نیازمند رعایت پروتکل ها و استانداردهایی است که از نظر کیفیت، منافع سلامت مصرف کنندگان را تضمین می کند. GLP مجموعه دستورالعمل هایی است که موجب حفظ یکپارچگی و کیفیت داده های آزمایشگاهی می شود، عملیات خوب آزمایشگاهی یک سیستم تضمین کیفیت است که شامل الزامات و مراحل مدیریت برای برنامه ریزی، انجام، نظارت، ضبط، آرشیو و گزارش مطالعات بهداشتی و ایمنی محیطی به غیر از مطالعات بالینی است. به بیان دیگر GLP یکپارچگی، ثبات، قابل اعتماد بودن، امکان انجام مجدد، تمامیت و کیفیت تست های ایمنی غیر بالینی را در سازمان ها و آزمایشگاه های تحقیقاتی تضمین می کند. اهداف جامع تر سیستم GLP تأمین کیفیت و کسب اطمینان است که پیش شرط شناخت متقابل داده های آزمون قابل اطمینان مواد شیمیایی صنعتی، محصولات آرایشی، سموم دفع آفات، محصولات پزشکی انسانی و دامپزشکی، مواد افزودنی غذایی، مواد افزودنی خوراک و مواد شیمیایی صنعتی است، و شامل مطالعات مربوط به آزمایش های فیزیکی، شیمیایی، سم شناسی و اکوتوکسیکولوژیکی، آماده سازی ها و مواد شیمیایی طبیعی یا مصنوعی موجود در آنها، مواد یا ارگانیسم های با منشأ بیولوژیکی است. از دیگر اهداف GLP جلوگیری از تکرار آزمایش های غیرضروری، حمایت از حیوانات آزمایشگاهی با رعایت اصول حفاظت از آنها، جلوگیری از اتلاف وقت و منابع با اطمینان از اینکه کیفیت داده های آزمایش برای تعیین تأثیرات مواد شیمیایی و محصولات بر سلامتی و محیط زیست قابل مقایسه و قابل قبول بین کشورها است. مستندسازی تمام داده ها در طول انجام فرایندها اطمینان از قابل ردیابی بودن نتایج را فراهم می آورد. آزمایشگاه ها به لطف به کارگیری سیستم GLP مزایای بسیاری را برای خود فراهم می کنند، اطمینان از قابل مقایسه بودن و قابل قبول بودن کیفیت داده های آزمایش برای تعیین تأثیرات مواد شیمیایی و فرآورده ها بر سلامتی و محیط زیست، جلوگیری از تکرارهای غیرضروری آزمایش، استفاده مناسب از حیوانات آزمایشی، جلوگیری از اتلاف وقت و منابع، کوتاه شدن زمان اعتماد بازار به محصول و همچنین اطمینان از مبادله داده های آزمون پایایی مواد شیمیایی و محصولات صنعتی بین کشورها. کیفیت و قابلیت اطمینان که یکی از پیش نیازهای تشخیص است، پایه های سیستم GLP هستند. اجرای همزمان و پایه گذاری GLP به همراه GMP، از تحقیقات غیربالینی تا تولید یک محصول سلامت محور، موجب حفاظت از منافع سلامت مصرف کنندگان و تضمین کیفیت محصول نهایی می شود.

خریدکتاب:

خرید کتاب GLP - عملیات خوب آزمایشگاهی