واکسن اصلاح شده بیماری لایم

به گزارش روابط عمومی پایگاه اطلاع رسانی علوم آزمایشگاهی ایران، واکسن جدید بیماری لایم در آستانه ورود به مرحله نهایی آزمایش انسانی است.

بیماری لایم چیست؟

بیماری لایم توسط باکتری به نام Borrelia burgdorferi ایجاد می شود که از طریق گزش یک کنه پا سیاه یا کنه گوزن آلوده، به انسان منتقل می شود. علائم ممکن است از 3 تا 30 روز پس از گزش رخ دهد و بسته به مرحله بیماری، دامنه گسترده ای داشته باشد. در برخی موارد، علائم می توانند ماه ها پس از گزش ظاهر شوند.
علائم معمول شامل تب، سردرد، خستگی و بثورات پوستی مشخص به نام اریتم مهاجر است. در صورت عدم درمان، عفونت می تواند به مفاصل، قلب و سیستم عصبی منتقل شود. کنه هایی که بیماری لایم را منتقل می کنند، می توانند گاهاً سایر بیماری های منتقله از طریق کنه را نیز منتقل کنند.

بیماری لایم بر اساس علائم، یافته های معاینه فیزیکی و احتمال قرار گرفتن در معرض کنه های آلوده تشخیص داده می شود. تست آزمایشگاهی در صورت استفاده صحیح و انجام آن با روش های معتبر مفید است. بیشتر موارد بیماری لایم را می توان با چند هفته آنتی بیوتیک با موفقیت درمان کرد. مراحل پیشگیری از بیماری لایم شامل استفاده از دافع حشرات، از بین بردن به موقع کنه ها، استفاده از سموم دفع آفات و کاهش زیستگاه کنه ها است.

اندازه کنه ها چقدر است ؟

کنه ها بسته به مرحله زندگی که در آن هستند، در سه اندازه وجود دارند. لارو کنه ها به اندازه دانه های شن، نیمف ها به اندازه دانه خشخاش و کنه های بالغ به اندازه یک دانه سیب هستند.

چگونه بیماری لایم تشخیص داده می شود؟

پزشکان بیماری لایم را براساس علائم بیمار و سابقه قرار گرفتن در معرض نیش کنه تشخیص می دهند. آزمایش خون دو مرحله ای اگر به درستی استفاده شود مفید است. اما صحت آزمایش به زمان آلوده شدن بستگی دارد. در چند هفته اول عفونت، آزمایش ممکن است منفی باشد، زیرا تولید آنتی بادی ها چند هفته طول می کشد. انجام آزمایش برای بیمارانی که علائم بیماری لایم ندارند توصیه نمی شود. هرچه درمان زودتر انجام شود، احتمال پیشرفت بیماری کمتر است.
پزشکان ممکن است علائم را تشخیص ندهند، به ویژه در مناطقی که عفونت لایم شیوع ندارد، همچنین تا 30٪ از عفونت ها با بثورات پوستی همراه نیستند.
بیشتر آزمایشات بیماری لایم برای تشخیص آنتی بادی های ساخته شده توسط بدن در پاسخ به عفونت طراحی شده است. تولید آنتی بادی ها ممکن است چندین هفته طول بکشد، بنابراین بیماران در صورت آلودگی اخیر ممکن است آزمایش به اشتباه منفی نشان دهد.
آنتی بادی ها به طور معمول ماه ها یا حتی سال ها پس از از بین رفتن عفونت در خون باقی می مانند. بنابراین، نمی توان از این آزمایش برای تعیین بهبودی استفاده کرد. عفونت با بیماری های دیگر، از جمله برخی بیماری های منتقله از طریق کنه، یا برخی بیماری های ویروسی، باکتریایی یا خود ایمنی، می تواند منجر به نتایج آزمایش مثبت کاذب شود.

چگونه بیماری لایم درمان می شود؟

از آنتی بیوتیک ها برای درمان عفونت لایم در مراحل اولیه استفاده می شود. برای بیماران به طور معمول داکسی سایکلین به مدت 10 روز تا 3 هفته یا آموکسی سیلین به مدت 2 تا 3 هفته تجویز می شود. تا 90٪ موارد، آنتی بیوتیک عفونت را درمان می کند. در غیر این صورت، ممکن است آنتی بیوتیک های دیگری به صورت وریدی تجویز شود.

در بیماری لایم منتشر اولیه که در صورت عدم درمان عفونت لایم اتفاق می افتد، آنتی بیوتیک خوراکی برای علائمی مانند فلج صورت و ریتم غیر طبیعی قلب توصیه می شود. در صورت ابتلا به مننژیت، التهاب غشای مغز و نخاع، یا مشکلات شدید قلبی، آنتی بیوتیک های وریدی توصیه می شود.
در مرحله آخر لایم، ممکن است بیمار آنتی بیوتیک خوراکی یا وریدی دریافت کند. بیماران مبتلا به آرتروز طولانی مدت درمان استاندارد آرتروز را دریافت می کنند.
هیچ درمانی برای سندرم بیماری لایم پس از درمان که در 10 درصد افراد اتفاق می افتد، وجود ندارد.

واکسن اصلاح شده بیماری لایم

این واکسن به سه دوز نیاز دارد که هر دوز با فاصله حدود دو ماه تزریق می شود و یک تقویت کننده باید یک سال پس از پروتکل اولیه تزریق شود. واکسن جدید به نام VLA15 ، پروتئین سطح خارجی (OspA) باکتری عامل بیماری لایم را هدف قرار می دهد.

فرمول مورد آزمایش چند ظرفیتی است و شش تکرار مختلف از پروتئین OspA را هدف قرار می دهد و امیدواریم که رایج ترین انواع باکتری های لایم در اروپا و آمریکای شمالی را پوشش دهد.

جان کارلوس جارامیلو، مدیر ارشد پزشکی، شرکت سازنده واکسن در همکاری با Pfizer، گفت: ما بسیار خوشحالیم که به این نقطه عطف مهم در توسعه VLA15 & رسیدیم.

یماری لایم همچنان در حال گسترش است و نشان دهنده یک نیاز پزشکی برآورده نشده بالا است که زندگی بسیاری را در نیمکره شمالی تحت تاثیر قرار می دهد.مشتاقانه منتظر بررسی بیشتر نامزد& VLA15& در فاز ۳ هستیم، که ما را یک قدم به ارائه احتمالی این واکسن برای بزرگسالان و کودکانی که از آن سود می برند نزدیکتر می کند.

انتظار می رود این آزمایش حداقل تا اواخر سال ۲۰۲۴ ادامه داشته باشد.
در صورت موفقیت آمیزبودن، داده های اولیه باید در اوایل سال ۲۰۲۵ با یک برنامه کاربردی در بازار به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) که فاصله چندانی با آن ندارد، ارائه شود.

در حال حاضر هیچ واکسنی برای بیماری لایم انسانی به صورت تجاری در دسترس نیست. با این حال، یک واکسن قبلاً در اواخر دهه ۱۹۹۰ ساخته شده بود، اما پس از گزارش های اثبات نشده از عوارض جانبی، به طور بحث انگیزی از بازار خارج شد.

واکسن قبلی که LYMErix & نام داشت، توسط FDA در سال ۱۹۹۸ پس از نتایج آزمایشات بالینی استثنایی که اثربخشی ۸۰ درصدی را در برابر بیماری لایم پیدا کرد، تأیید شد.& ظهور و سقوط& LYMErix& به عنوان "داستان هشدار دهنده" از ارتباطات بد بهداشت عمومی و احساسات ضد واکسن هذلولی نامگذاری شده است.

در سال پس از تایید واکسن، تعداد کمی از عوارض جانبی خود ایمنی گزارش شد. در درجه اول شکایات اسکلتی- عضلانی مانند آرتریت ارائه شد.

امروزه، آزمایش های بالینی VLA 15 که پروتئین اصلاح شده OspA را آزمایش می کنند، هیچ مشکل ایمنی نامطلوبی را شناسایی نکرده اند .فاز ۳ آزمایشی آینده باید شفافیت را در مورد این مسائل ایمنی ارائه دهد، با توجه به اینکه تمام تحلیل های تاریخی عرضه & LYMErix & نتوانسته اند عوارض جانبی مشکل سازی از آن را شناسایی کنند.